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美国食药局新批准3种新冠病毒抗体测试盒

编辑/2020-05-16/ 分类:百科知识/阅读:
美国食药局表示,对新一批的新冠病毒抗体测试盒采用了较低的监管标准,以进行大规模新冠病毒抗体检测。而新获得批准的3种测试盒目前仅限用于授权实验室。 同时, ...

  美国食药局新批准3种新冠病毒抗体测试盒

  当地时间25日,据美国当地媒体报道,美国食品和药品管理局(FDA)新批准了3种新冠病毒抗体测试盒,目前,市面上共有7种抗体测试盒通过了美国食品和药品管理局的审核。美国食药局表示,对新一批的新冠病毒抗体测试盒采用了较低的监管标准,以进行大规模新冠病毒抗体检测。而新获得批准的3种测试盒目前仅限用于授权实验室。

  同时,美国食药局警告称,这3种测试盒都有误报假阳性和假阴性的风险。此前,因美国食药局放弃对抗体测试盒进行审核,导致超过90种此类产品在没有监管的情况下投向市场,引发广泛的质量及效果质疑。(央视记者 许弢)

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